【行業深度】洞察2022:中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業競爭格局(附研發對比、投融資、業務布局等)
行業主要公司:賽克賽斯、邁普醫學等
本文核心內容:競爭格局、投融資、產品布局
1、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業競爭梯隊
在神經外科的硬腦(脊)膜修復手術中,醫生一般通過縫針縫合硬腦(脊)膜,但縫合過程中會產生微小的針孔,較難形成完全密閉的環境,導致存在腦脊液滲漏的風險,可吸收醫用膠是國外神經外科手術中普遍使用的用于防止腦脊液滲漏的產品。
在國內市場,由于可吸收醫用膠的研發難度較高,在該臨床應用領域一直處于空白狀態,外科醫生經常使用止血膠等加固硬腦(脊)膜縫合線,但這些產品大多不能提供良好的密封效果。近些年來,隨著國內醫療器械企業研發實力的不斷提升以及國外此類神經外科手術使用習慣在國內逐步得到推廣,可吸收醫用膠相關產品陸續推出市場,處于快速普及階段。當前,我國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業主要生產企業為賽克賽斯,正在布局的企業是邁普醫學。
從企業規模來看,邁普醫學的注冊規模超過了6000萬元,而賽克賽斯的注冊規模超過了3000萬元。
從代表性企業區域分布看,主要分布在山東、廣東等地。
2、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業業務布局對比
國內目前僅有賽克賽斯的產品通過了藥監局的審批上市。特別注意的是,邁普醫學的可吸收硬腦膜封合醫用膠已于2021年10月獲得國家藥品監督管理局注冊審批受理,目前正處于審評中。
3、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業研發情況
賽克賽斯的可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠兩款產品的開發均基于公司對于醫用高分子材料改性及交聯研究所形成的“化學改性活性聚乙二醇的制備技術”、“復合交聯劑體系的建立”等核心技術。
該等技術通過逐步化學反應制備出了高純度、高取代度的改性聚乙二醇,并采用創新的交聯體系,引入具有不同疏密度的樹枝狀結構的交聯劑進行交聯,制備出生物相容性良好的可吸收醫用水凝膠。該等核心技術已獲得國家發明專利授權,專利名稱為“可生物降解的醫用水凝膠及其制備方法與應用”(ZL201610168941.5)。
而邁普醫學基于臨床需求,公司開發出多組分交聯及霧化成膠技術,包括水凝膠多組分均勻網絡交聯技術、混聯霧化成膠系統設計及制造技術以滿足可吸收醫用膠的研發。
4、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業投融資情況
根據烯牛數據的資料顯示,截止到2022年5月25日,賽克賽斯進行了1次融資;但值得注意的是,賽克賽斯在2020年6月提交了上市說明書,但最終終止了上市。而邁普醫學共有5次融資,最新的融資是在2021年7月30日,公司進行了主板定向增發。
從對外投資來看,截止到2022年5月25日,賽克賽斯對外投資了4次;而邁普醫學對外投資了2次。
5、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業經營情況
目前,我國可吸收硬腦膜封合醫用膠主流企業為賽克賽斯。根據公司的招股書信息,公司的可吸收硬腦膜封合醫用膠在2018年獲得了31.71萬元。在2019年,收入快速飆升至1307.05萬元,占當年收入的3.48%。在2021年,公司的水凝膠產品實現收入3.5億元,凈利潤1.3億元。
以此可見,可吸收硬腦膜封合醫用膠需求不斷擴張;邁普醫學將進入賽道分一杯羹。
注:公司在2020年終止了上市,故后續并未有業務收入情況;2021年數據為水凝膠業務收入情況。
6、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業供需情況
根據招股書的數據顯示,賽克賽斯的可吸收硬腦膜封合醫用膠產能從2018年的8000只/年上升至2019年的20000只/年,產量從2018年的525只上升至2019年的3526只。銷量從2018年的49只上升至2019年的2559只。
結合收入情況來看,我國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業發展前景可觀。而邁普醫學司的可吸收醫用膠如果順利獲批注冊,將有望成為A股上市公司中首家生產該產品的企業。
注:公司在2020年終止了上市,故并沒有后續情況。
注:公司在2020年終止了上市,故并沒有后續情況。
7、中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業競爭狀態總結
綜上所述,目前我國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業處于發展前期,行業內企業數量少。此外,我國可吸收硬腦膜封合醫用膠上游以預灌封注射器等原材料為主,其供應商較多,以威高集團為代表,上游議價能力較多。但我國可吸收硬腦膜封合醫用膠下游主要為醫院,隨著居民不健康生活方式影響,心腦血管疾病所帶來的危險因素增加,我國腦血管病患群體不斷擴大,可吸收硬腦膜封合醫用膠的未來市場發展前景廣闊。目前,我國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業競爭程度較為一般。
以上數據參考前瞻產業研究院《中國醫療器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、政策研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。
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